segunda-feira, 02/11/2026

Estados Unidos autorizam distribuição de genérico para prevenção do HIV

Um novo relatório da UNAIDS acende um alerta sobre o potencial ressurgimento da epidemia de HIV globalmente, em um momento em que a luta contra o vírus enfrenta desafios significativos. Recentemente, a FDA, agência…

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Um novo relatório da UNAIDS acende um alerta sobre o potencial ressurgimento da epidemia de HIV globalmente, em um momento em que a luta contra o vírus enfrenta desafios significativos. Recentemente, a FDA, agência de medicamentos dos Estados Unidos, anunciou a aprovação provisória da primeira versão genérica do lenacapavir, um medicamento inovador para prevenção do HIV. Esta nova alternativa, que requer apenas duas injeções anuais, promete ampliar o acesso ao tratamento em países de baixa e média renda.

A farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, responsável pela produção do genérico, revelou que o custo anual do medicamento será de apenas US$ 40 por pessoa nos 120 países contemplados pelo acordo de licenciamento com a Gilead. Essa medida, resultado de um acordo firmado em setembro de 2025, representa um avanço significativo na luta contra o HIV, especialmente em regiões onde o acesso a terapias eficazes é limitado.

O lenacapavir, que se destaca por sua eficácia superior a 99,9% em grandes estudos clínicos, é utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), uma abordagem que contrasta com outros tratamentos que exigem a ingestão diária de comprimidos. Segundo Deepak Sapra, executivo da Dr. Reddy’s, o desenvolvimento de um injetável complexo e acessível foi um desafio que exigiu alta capacidade científica e inovação na produção, refletindo a urgência em atender às necessidades de saúde pública.

Philippe Duneton, diretor executivo da Unitaid, enfatizou o impacto positivo da decisão da organização em assumir riscos iniciais, permitindo que avanços científicos cheguem mais rapidamente a quem mais precisa. Enquanto isso, a versão original do lenacapavir, desenvolvida pela Gilead, é comercializada por cerca de US$ 28 mil por ano nos Estados Unidos, um preço que inviabiliza o acesso para muitos.

Desde o final de 2024, a Gilead já havia concedido licenças a seis empresas farmacêuticas, incluindo a Dr. Reddy’s, para a produção de versões genéricas do medicamento. A Unitaid informou que mais de 125 mil pessoas em dez países africanos começaram a utilizar o lenacapavir fabricado pela Gilead antes mesmo da chegada dos genéricos, o que indica um compromisso crescente com a saúde preventiva em regiões vulneráveis.